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诞生于2003年非典,显赫于新冠疫情的中药连花清瘟,按剂型称为连花清瘟胶囊连花清瘟颗粒,是2003年SARS期间研发?的一种中成药。该药的主要成分为连翘金银花炙麻黄、炒苦杏仁、石膏、板蓝根、棉马贯众、鱼腥草广藿香大黄红景天薄荷脑甘草。上市公司以岭药业拥有此药的诸多发明专利和用途专利。自上市以来,获国家各种褒奖无数。2011年其制造工艺获国家科技进步二等奖,2021年?由河北以岭医药研究院院长贾振华教授主持完成的“中药连花清瘟治疗新型冠状病毒肺炎研究及应用”项目获得2020年度河北省科学技术进步奖一等奖。

说起吴以岭和连花清瘟胶囊,由于工作原因我知道的较早。

吴以岭??出生于1949年10月,与共和国同龄,?河北省?故城?县人?。父亲?是?一名??医生?。高一时因文革,中断学业回家随父在家乡行医。1977年考入河北医科大学中医系,2年时间完成了5年的课程。1979年9月,被南京中医院录取为心血管与糖尿病专业硕士研究生。1982年,分配到河北省中医院心血管科,成为内科医生。

在?医疗?实践中?,吴以岭发现?虫类药在治疗冠心病、心绞痛方面有良好疗效,据此开发了治疗心脑血管疾病的处方“通心络”。1992年6月辞职下海,带着?通心络?的?研发?成果?,在石家庄高新技术开发区先后?成立以岭医药研究所、以岭?药厂?,实现了中药科研成果产业化。2010年??通心络?销售?额?达到?9.2亿?,占?总收入?的?55%。在?此?基础上?,从?研究所、小?药厂?到?1999年?成立?以岭?药业集团,2011年?上市?,日益?壮大?。

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以岭药业另一个支柱产品(网络图片)

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我当时在河北省科委工作,吴以岭在科技开发区成立民办科研机构、成果申报、评审、鉴定等等和科委工业处、成果处有较多交集。我虽然不在这两个处室工作,但对这位河北省公立医院医生下海创业的风云人物是关注的。

知识产权和专利意识淡薄的时代,国人、特别是共和国同龄人都有一个观念:我们的一切都是国家的,一切贡献都属于国家,没有属于自己的东西。吴以岭在河北省中医院工作期间开发了通心络医方,是否属于职务发明,有了成果就自己下海开公司,当时是有争论的。

吴以岭在河北省中医药工作期间,河北省中医院院长、知名中药摩罗丹医方发明人李恩复同样是在工作岗位开发了摩罗丹医方、省中医院根据他的医方制作丸剂治疗患者。1985年李恩复代表中医院以4万元和3年销售提成把摩罗丹医方和生产工艺、质量标准转让给了邯郸药厂。此后发生纠纷,一直状告最高法院。直到2009年最高法判决支持李恩复为非职务发明,终结了这起河北省最大的知识产权纠纷案。不知道是不是李恩复的故事给吴以岭以影响,使他决心下海,自己要把通心络产业化。

我们或许可以认为,李恩福、吴以岭在工作岗位发明摩罗丹、连花清瘟胶囊应当是职务发明,而不应当是个人非职务发明。现实是由于我国科研体制和成果分享存在的弊端和制度缺陷,国家累计投入天文数字的人力物力、科研经费,如果把各级各系统、各单位组织的科技成果统统计算在内,90%以上的科研成果锁在抽屉里,未能转化为应用成果,成为论文成果、纸上成果。与其如此不如由科研人员自带成果去实现成果转化,为国家创造财富、服务于人民大众。今天,国家科技体制改革最新政策正是这样做的。在这方面吴以岭先生是先行者、成功者。

回到连花清瘟胶囊。连花清瘟胶囊是2003年我国突发非典疫情后,吴以岭医生以高度的责任感和使命感,应急研发的抗非典中药。

2003年“非典”发生后,吴以岭认为非典属于中医“瘟疫”范畴,因感受“疫毒”之邪而发。疫毒所致疾病具有较强的传染性,他在古代医学典籍《内经》中翻到有“五疫之至,皆相染易,无问大小,症状相似”的记载,又在明代医家吴又可所著的《温疫论·原病》中找出“此气之来,无论老少强弱,触之者即病。”他认为,疫毒所致疾病,以起病急、传变快、表证短暂、较快出现高热、烦渴为主要临床表现,这与“非典”起病即高热、寒战、肌痛、干咳的主要症状是基本一致的。他从中医病理分析“非典”患者因热毒痰郁,壅阻肺络,热盛邪实,湿邪内蕴,从而耗气伤阴,严重则出现气急喘脱的危象。据此,吴以岭基于络病理论提出了一个预防非典,宜肺泄热的中草药配方,即后来的连花清瘟方,并进入了抗SARS新药快速审批绿色通道。小批量?试产?时?,忘记?是?谁?给了?我2盒?。由于?没有?感冒?和?非典?症状?,一直?没有?使用?,直到?过期?。2004年5月,连花清瘟胶囊获准生产上市。但此时?非典?疫情?已经?突然?消失了?。此后?连?花清瘟胶囊?作为?治疗?流感?甲流?和?感冒?药物?,获得了?更多?应用?。

连花清瘟胶囊作为治疗流感和感冒药物受到消费者喜欢,但不是唯一的治疗和缓解感冒症状的中成药。身旁的人感冒有人喜欢鲜竹沥,有人喜欢清开灵颗粒、板蓝根冲剂、感冒灵颗粒等等?。

不争的事实是:从2005年到2019年,连花清瘟胶囊不少于?18次被国家卫健委国家中医药管理局等部门列为治疗流感等呼吸道疾病的诊疗方案。

终南山等专家团队研究发现,连花清瘟具有广谱抗流行性感冒病毒效果,能够治疗甲型H1N1流感。连花清瘟能抑制慢性阻塞性肺疾病引发的急性炎症。钟南山等人的研究认为,连花清瘟能够抑制SARS-CoV-2的复制,降低促炎细胞因子,从而缓解2019冠状病毒病症状。在新型冠状病毒性肺炎的常规治疗中,可用于轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力。2020年4月,国家药品监督管理局批准连花清瘟胶囊在原批准适应症基础上增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”新适应症;“用法用量”项则增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型疗程7~10天”。需要注意的是和温病中医相同,以治疗为主,而不是预防用药。国家?最新版?新冠肺炎?诊疗?方第?九版?(试行)??,连?花清瘟胶囊?(颗粒?)和?藿香正气?胶囊、金花清感颗粒、疏风解毒胶囊(颗粒)被列为治疗新冠肺炎中医治疗用药。

针对中医药治疗新冠的争论,我们应当尊重国家卫健委、国家中医药管理局的决策,而不是相信和服从美国FDA和其他国家的药管部门,它们没有中医药评价体系和标准。中医药从来主要是为中国人服务的,当中国人使用中医药长达数千年的时候,美国和美国FDA还不存在呢!世卫组织也不是中医药评价决策机构。中医中药的权威在中国、标准在中国,不在外国、不在世界卫生组织。外国人愿意使用中医药就用,不愿意用可以不用。我们不可能也不应当按照美国的法律法规管理中国的中医药企业。

在新冠疫情肆虐、国内外都缺乏针对性药物的时候,我们能够有连花清瘟等中医药用来缓解症状、治疗新冠引起的发热、咳嗽、乏力、肌肉酸痛等症状有什么不好呢?

很多国人可能不知道,在缺乏针对性新冠治疗药物的时候,美国、加拿大居家隔离的阳性患者,不能住院治疗的新冠确诊者也是主要依靠Tylenol泰诺(扑热息痛)、Advil(布洛芬)两种非处方药来缓解发热、疼痛的。其退烧效果来得快,但并不比中药作用更广泛。

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(选自网络图片)

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海外华人华侨也是在感觉有感冒、新冠症状的时候使用连花清瘟胶囊,治疗缓解初期症状,而不是把它用作新冠预防药服用的。

我们应当感谢吴以岭院士、感谢以岭药业的职工和其他医药卫生战线的专家、职工在疫情肆虐的时候为抗疫做出的中国贡献。

另一个现实是,即使现在的辉瑞新冠口服药Paxlovid,也是2021年12月才?获得美国食品药品监督管理局紧急使用授权。它的研发和三期临床也只有2年时间,样本不过1,200余人。是神速研发、神速临床试验、神速紧急上市的。

2022年2月,该药物获得中国国家药品监督管理局的应急附条件批准。用于治疗12岁及以上的病毒检测呈阳性、有轻度至中度症状同时病情恶化风险较高的患者。目前无论是国际国内,都是处方药管理。连花清瘟胶囊是OTC非处方药。

日前,王思聪转发一篇质疑以岭药业信批的微博引起了争论。

首先在全国、特别是上海此次奥克密绒疫情极其严重的情况下,本不应发生这场争论。我们应当在国家卫健委的统一指导下一心一意对抗疫情,尽快实现各地动态清零。这种似是而非的消极争论、对中医药在实质上的否定没有任何积极意义。合理、负责任的质疑是合法的,但某些人是否目的纯正值得怀疑。

有人说,这场争论是资本和辉瑞背后的利益集团为了打入中国市场对低价中药的打压;有人说上海疫情“失控”也是辉瑞背后利益集团为了高价卖药造成的;有人说是王思聪自家和美国合作办医院就要开张,要打压中医药等等。这完全是想入非非了,缺乏逻辑和事实支撑。

且不说我国为了一线救治新冠患者,紧急进口的辉瑞口服药只有2.12万盒,是一个很小的批量,带有对国外新药物试用观察的目的,今后也不一定会大量进口这种药物。

大家知道,在包括辉瑞口服药在内的两种国外新冠药物进人我国之前,我国的中西医结合治疗方案、使用中西药物的治疗效果远远优于其他任何国家。特别是自2000年下半年,我国新冠肺炎死亡病例基本清零。即使有个别死亡病例,也是患者高龄且患有多种基础病。特别是全部境外输入病例17,000余人无人死亡。其他国家,包括美国没有一个能做到这一点。到昨天,美国因新冠死亡已达97.8万人。美国的药这么好,又没有造成医疗挤兑,美国为什么死亡这么多人呢?是中国方案成功还是美国方案成功?是谁败得一塌糊涂?

想一想,如果经济上不合算,支出大,我国怎么可能大量进口和使用进口高价药物呢?

我认为,能够让我国大量使用新冠进口药物的唯一条件是:某种国外新冠药物具有特别好的疗效,在新冠疫情长期不能消退、患者众多的情况下,使用进口药物有显著效果,治愈率极高、住院时间更短、治愈时间更短、死亡率极低,使用进口药物的治疗的综合成本远低于各地突发的局部大规模隔离、停工停产、住院治疗造成的经济社会损失。如果在疫苗普种的情况下,如果有这种药物,可以使抗疫像治疗流感一样常态化,不必封闭隔离,为什么不去试试呢?

至于以岭药业信批问题,上市公司确实应当注意敏感信息对资本市场的影响。当然,如果不是以岭药业自己发布了非真实信息,而是第三方、自媒体发布了不准确消息、甚至夸大连花清瘟胶囊(颗粒)的市场和官方、世卫组织评价来配合股票炒作,主要责任在发布者,而不是以岭药业。虽然在网络自媒体时代出于不同目的会形成各种言论,但一家公司很难管住多媒体的的嘴。这件事足以引起所有公司的警觉,以岭药业和其他上市公司需要有机构专门关注此类问题,对于有关问题及时予以澄清。

对于以岭药业股票涨涨跌跌,几个涨停板、跌停板根本不需要在意,借用和制造、散布真真假假的信息炒作是我国股市的顽疾。重要的是各方回归到抗疫这个原点,避免不必要的争论,更要警惕干扰破坏抗疫大局、否定中医药的舆情。共同为动态清零做出各自的努力。

昨天发布的文章太长了,李恩复知识产权纠纷案内容太多了。今天修改后重新发表。

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